Product design owner (PDO)

על התפקיד:

תחומי אחריות עיקריים: הובלה של כל ההיבטים הטכניים של המוצר בשטח, כולל אימוץ תקנים חדשים/מעודכנים, דרישות לקוחות, צרכי תיקון, וצרכים של שווקים חדשים. ניהול וביצוע עדכונים ושינויים בתיק ההיסטוריה התכנונית (DHF). ניהול אלמנטים בתיק ההיסטוריה התכנונית הקשורים לניהול סיכונים והמסמכים הנלווים, כולל תיק ניהול הסיכונים (RMF). ביצוע סקירות סיכונים של תיק ה-RMF וניהול שינויים ב-RMF. פיתוח מנגנונים לתיעוד והעברת שינויים בסיכון המוצר. העברת מידע על שינויים בסיכון המוצר לגורמים הרלוונטיים. הסלמה של סיכונים/מצבים מסוכנים חדשים להערכה ואישור של הצוות הקליני/רפואי. בחירת סיכונים/מצבים מסוכנים רלוונטיים לטיפול מסוים או למוצר מסוים. ניהול החלקים הרלוונטיים של שינויים הנדסיים (ECO) ומשפחות מוצרים. תמיכה בצוותי מכירות, שירות ושיווק בנושאים טכניים הקשורים ל-DHF. כתיבה, סקירה, תיקון ואישור של תיעוד (כולל שרטוטים) תוך הקפדה על אחידות ועמידה בדרישות נהלי תיעוד טובים, מערכת ניהול איכות ודרישות רגולציה, לדוגמה: בדיקות קבלה לחומרי גלם, חומרי אריזה ותוויות. תמיכה בהכנות לביקורות איכות פנימיות וחיצוניות על ידי רשויות רגולציה.

מה צריך:

תואר ראשון בהנדסת חשמל / מכונות או תחום מקביל.
לפחות 3 שנות ניסיון בתעשייה מפוקחת – עדיפות לתחום המכשור הרפואי.
ניסיון בסביבת מוצר – חובה.
ניסיון בתהליכי ניהול סיכונים.
ניסיון בניהול תהליכים מקצה לקצה.
ניסיון בהעברת מוצרים חדשים לייצור (NPI).
ניסיון בעבודה בסביבה רב-לאומית – יתרון.
ניסיון קודם באחד לפחות משני תחומים מהבאים – פיתוח חומרת אלקטרוניקה, תוכנה משובצת, תכנון מכני.
ידע מוכח בתקנות 21CFR חלק 820 והסמכות ISO (כגון ISO 13485, MDSAP, ISO 9001) – יתרון.
ידע חזק בתהליכי ייצור ותקני GMP עדכניים (cGMP).
ניסיון בכתיבה ועריכה של שינויים הנדסיים (ECO).
ניסיון בעבודה מול צוותי הבטחת איכות, כולל תהליכי שינוי ובקרת תהליכים.
יכולת ביטוי בעל-פה ובכתב ברמה גבוהה בעברית ובאנגלית.

על החברה:

חברה בינלאומית העוסקת בפיתוח ציוד רפואי
מספר משרה: 93418

תפקידים דומים:

System Engineer

לחברה ותיקה ויציבה בתעשייה דרוש/ה System Engineer. החברה עוסקת בפיתוח, עיצוב וייצור מערכות סריקה אוטומטיות למתכות המבוססות על טכנולוגיית אולטרא-סאונד. עובדים עם לקוחות בכל העולם, עם שוק חזק מאוד בארה"ב. במסגרת התפקיד, תמיכה במחלקת המכירות במידע טכני במהלך הכנת הצעת מחיר, תרגום דרישות הלקוח לפתרונות, תמיכה במחלקות התוכנה, מכאניקה וחשמל במהלך תהליך הפיתוח ותמיכה בקו ההרכבה במהלך אינטגרציית המערכת ובדיקותיה. יושבים באזור המרכז

מה צריך:

תואר ראשון בהנדסת מכונות או חשמל.
3+ שנות ניסיון בתכנון, פיתוח והעברה לייצור.
יכולות תקשורת ועבודת צוות מצוינות.

על החברה:

חברה מובילה עולמית בפיתוח וייצור מערכות בדיקה אולטרסוניות מתקדמות (NDT) לתעשיות התעופה, הרכב והייצור
  • איזון עבודה / בית
  • תן ביס/סיבוס
מספר משרה: 94070
קו"ח לכאן
לינק ל לכאן
יותר מידע

NPI

לחברה מצליחה אשר מפתחת, מייצרת ומשווקת מערכות לוחמה אלקטרונית עבור תעשייה בטחונית וביטחון פנים, ומתמחה בלוחמה אלקטרונית נגד מטעני חבלה, פתרונות חסימת תקשורת נגד רחפנים, טלפונים סלולריים ופתרונות מודיעין, דרוש/ה NPI למשרה הכוללת תכנון חיווט למערכות RF אלקטרוניות מורכבות, משלב Block diagram ועד detailed design level. הגדרת רכיבים לבניית product production file. בניית עצי מוצר ומסכי ייצור מפורטים. הנעת תהליכים הנדסיים לתמיכה בייצור ותמיכההנדסית בתהליכי ייצור.

מה צריך:

BSc/הנדסאי/ת חשמל ואלקטרוניקה
4 ומעלה שנות ניסיון ב- NPI
ידע/ניסיון בהכנת שרטוטי חיווט וכבלים ברמת תכנון מפורט
יכולת קריאה והבנה של שרטוטים מכניים ומפרטים אלקטרוניים
הבנה של רכיבים אלקטרוניים/אלקטרומכניים
שליטה בתוכנות computer drawing כמו Visio
הבנה של רכיבי ומערכות RF- יתרון

על החברה:

חברה אשר מפתחת פתרונות תקשורת ותשדורת אלחוטית בתחום הבטחוני.
החברה מפתחת פתרונות תקשורת ומכ"מים שמורכבים על רחפנים/נשק/תיקים ועוד ומאפשרים לגלות ולחסום באמצעות RF את אמצעי תקשורת של האויב. תעשיה: משרות ביטחוניות
  • איזון עבודה / בית

מקצוע:

מהנדס NPI
מספר משרה: 94047
קו"ח לכאן
לינק ל לכאן
יותר מידע

מהנדס/ת ייצור

לחברה גלובלית העוסקת בפיתוח מערכות מולטידיסציפלינריות דרוש/ה מהנדס/ת ייצור. התפקיד כולל תמיכה ברצפת הייצור, איתור ופתרון בעיות בתהליכים, תכנון מתקני בדיקה וג’יגים להרכבה, הכנת שרטוטים הנדסיים וליווי פיתוח מוצרים חדשים משלב הבדיקה ועד לניסוי ויישום בפועל. ממוקמים בקרית גת בקו רכבת

מה צריך:

B.Sc בהנדסת מכונות
שנה ומעלה ניסיון כמהנדס/ת ייצור
נסיון באלקטרוניקה חובה
ידע ויכולת עבודה בתוכנת SolidWorks

על החברה:

חברה פרטית המפתחת מוצר תעשייתי-אלקטרוני, מבוסס כולו יצור כחול לבן מא' ועד ת'.

מקצוע:

מהנדס מכונות
מספר משרה: 93684
קו"ח לכאן
לינק ל לכאן
יותר מידע

תעשיות מבוקשות

משרות ביטחוניות

לתחום

סייבר ואבטחת מידע

לתחום

מידע נוסף